ERU607 - RADYOFARMASİYE GİRİŞ
| Dersin Adı | Kodu | Yarıyılı | Teori (saat/hafta) |
Uygulama (saat/hafta) |
Yerel Kredi | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RADYOFARMASİYE GİRİŞ | ERU607 | Güz | 2 | 0 | 2 | 5 |
| Önkoşul(lar)-var ise | ||||||
| Dersin Dili | Türkçe | |||||
| Dersin Türü | Seçmeli | |||||
| Dersin verilme şekli | Yüz yüze | |||||
| Dersin öğrenme ve öğretme teknikleri | Anlatım Rapor Hazırlama ve/veya Sunma | |||||
| Dersin sorumlusu(ları) | Prof.Dr. Suna Erdoğan, Dr.Öğr.Üy Mine Silindir Günay | |||||
| Dersin amacı | Radyofarmasi alanını tanıtmak, radyofarmasötikler ve özellikleri hakkında bilgi vermek, radyoizotop ve radyofarmasötik üretim yollarını ve klinikte kullanılan radyofarmasötikleri öğretmektir. | |||||
| Dersin öğrenme çıktıları |
| |||||
| Dersin içeriği | - Radyofarmasi nedir? Radyofarmasist kimdir? Radyofarmasötik ve radyokimyasal tanımı - Radyofarmasinin sağlık alanındaki önemi ve ilgili terminoloji - Atom yapısı, radyoaktivite, radyoizotop, ışınlama çeşitleri - Radyofarmasötiklerin sınıflandırılması, yarılanma ömürleri, ideal radyofarmasötik özellikleri - Radyoaktif materyallerin elde edilmesi, reaktör, siklotron ve jeneratörler - Radyasyondan korunma ve dozimetreler - Radyasyon ve biyolojik etkileri - Radyofarmasötiklerin kalite kontrolü - Radyofaramsi laboratuar tasarımı ve GRP kuralları - Atık yönetimi - Farmakopelerden örnekler - İlaç ve tıbbi cihaz olan radyofarmasötikler | |||||
| Kaynaklar | 1- CB Sampson, Textbook of Radiopharmacy: Theory and practice, 1994. 2- Gopal B. Saha, Fundamentals of Nuclear Pharmacy, New York, Springer, 2004. 3- PA Schubger, G Westera, Progress in Radiopharmacy, 1992. 4- Radyofarmasi ile ilgili yönetmelikler | |||||
Haftalara Göre İşlenecek Konular
| Haftalar | Konular |
|---|---|
| 1. Hafta | Radyofarmasi nedir? Radyofarmasist kimdir? Radyofarmasötiklerin tanımı, Radyoloji ve Nükleer Tıpta Kullanılan İlaçların Farkı |
| 2. Hafta | Radyofarmasinin sağlık alanındaki önemi ve ilgili terminoloji |
| 3. Hafta | Atom yapısı, radyoaktivite, radyoizotop, ışınlama çeşitleri |
| 4. Hafta | Radyofarmasötiklerin sınıflandırılması, yarılanma ömürleri, ideal radyofarmasötik özellikleri |
| 5. Hafta | Radyoaktif materyallerin elde edilmesi, reaktör, siklotron ve jeneratörler |
| 6. Hafta | Ara sınav |
| 7. Hafta | Radyasyondan korunma ve dozimetreler |
| 8. Hafta | Radyasyon ve biyolojik etkileri |
| 9. Hafta | Radyofarmasötiklerin kalite kontrolü |
| 10. Hafta | Radyofaramsi laboratuar tasarımı ve GRP kurallarıRadyofarmasi laboratuar tasarımı ve GRP kuralları |
| 11. Hafta | Atık yönetimi |
| 12. Hafta | Farmakopelerden örnekler |
| 13. Hafta | İlaç ve tıbbi cihaz olan radyofarmasötikler |
| 14. Hafta | Ödev ve sunum |
| 15. Hafta | Genel Sınav |
Değerlendirme Sistemi
| Yarıyıl içi çalışmaları | Sayısı | Katkı Payı % |
|---|---|---|
| Devam (a) | 0 | 0 |
| Laboratuar | 0 | 0 |
| Uygulama | 0 | 0 |
| Alan Çalışması | 0 | 0 |
| Derse Özgü Staj (Varsa) | 0 | 0 |
| Ödevler | 1 | 15 |
| Sunum | 1 | 10 |
| Projeler | 0 | 0 |
| Seminer | 0 | 0 |
| Ara Sınavlar | 1 | 25 |
| Genel sınav | 1 | 50 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl İçi Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı | 3 | 50 |
| Yarıyıl Sonu Sınavının Başarı Notuna Katkısı | 1 | 50 |
| Toplam | 100 | |
AKTS (Öğrenci İş Yükü) Tablosu
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi | Toplam İş Yükü |
|---|---|---|---|
| Ders Süresi | 14 | 2 | 28 |
| Laboratuvar | 0 | 0 | 0 |
| Uygulama | 0 | 0 | 0 |
| Derse özgü staj (varsa) | 0 | 0 | 0 |
| Alan Çalışması | 0 | 0 | 0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi (Ön Çalışma, pekiştirme, vb) | 14 | 2 | 28 |
| Sunum / Seminer Hazırlama | 1 | 4 | 4 |
| Proje | 0 | 0 | 0 |
| Ödevler | 1 | 20 | 20 |
| Ara sınavlara hazırlanma süresi | 1 | 30 | 30 |
| Genel sınava hazırlanma süresi | 1 | 40 | 40 |
| Toplam İş Yükü | 32 | 98 | 150 |
Dersin Öğrenme Çıktılarının Program Yeterlilikleri İle İlişkilendirilmesi
| D.9. Program Yeterlilikleri | Katkı Düzeyi* | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
| 1. Analiz yöntemlerinin validasyonu ve analiz sonuçlarının kalitesinin temini için kullanılan kontrol sistemleri ile ilgili yaklaşımlar ve temel kavramlar hakkında kuramsal bilgiye sahiptir. | |||||
| 2. Analiz yöntemlerinin validasyonu ve kalite Kontrol çerçevesinde gerçekleştirilecek faaliyetleri planlama, sonuçlarını farklı koşullar ve düzenlemeler için değerlendirilme ve kriterlere uygunluk kararı verebilme yeteneğine sahiptir. | X | ||||
| 3. Tıbbi ürünlerde ruhsatlandırma sırasında yararlanılan istatistiksel yöntem sonuçlarını değerlendirme yeteneği kazanmıştır | |||||
| 4. İlaç şekillerinin tanımı, formülasyonu, özellikleri, üretimi ve kalite kontrolleri hakkında bilgiye sahiptir. | X | ||||
| 5. İlaç ruhsatlandırma başvurularının hazırlanması ve değerlendirilmesinde Farmasötik Teknoloji ile ilgili bilgiler konusunda temel bilgiye sahiptir | |||||
| 6. Tıbbi Ürünlerin ruhsatlandırılması konusunda dikkat edilecek farmakolojik ve toksikolojik bilgilere sahiptir. | |||||
| 7. Tıbbi ürünlerde güvenli ilaç kullanım bilgileri konusunda bilgi sahibidir | X | ||||
| 8. Radyofarmasötikler hakkında temel kavramları özümsemiş, Radyofarmasötik ilaç ruhsat başvuru dosyalarının, Radyofarmasi yönünden hazırlanması, değerlendirilmesi ve sonuçlandırılması konusunda teknik bilgiyi kazanmıştır | |||||
| 9. Birbirinden farklı konularda araştırma yapabilir, bilimsel çalışmaları takip edebilir, en az bir araştırmayı planlar ve yürütebilir, yaptığı araştırmanın raporunu yazma yetisini kazanmıştır. | X | ||||
| 10. Farmasötik Biyoteknoloji?nin kapsamı hakkında genel bilgi sahibidir | |||||
| 11. Biyolojik ürünlerin ruhsatlandırılmasında önemli farmakolojik ve toksikolojik bilgilere sahiptir. | |||||
| 12. İlaç dışı ürünler, kozmetikler, gıda takviyeleri ve doğal ilaçlar hakkında genel bilgiye sahiptir. | |||||
| 13. İlaç ruhsatlandırılması sürecinde farmakoekonomik verileri yorumlayabilir, savunabilir. | |||||
| 14. Radyofarmasötik ürünlerin ruhsatlandırılmasında kullanılan ve rafyofarmasiyle ilgili terminolojiyi ve temel kavramları öğrenir ve ilgili ruhsat dosyası hazırlayabilecek ön bilgiye sahiptir | X | ||||
*1 En düşük, 2 Düşük, 3 Orta, 4 Yüksek, 5 Çok yüksek