EFG714 - DOĞAL TIBBİ ÜRÜNLERDE KALİTE
| Dersin Adı | Kodu | Yarıyılı | Teori (saat/hafta) |
Uygulama (saat/hafta) |
Yerel Kredi | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DOĞAL TIBBİ ÜRÜNLERDE KALİTE | EFG714 | 1. Yarıyıl | 2 | 2 | 3 | 7 |
| Önkoşul(lar)-var ise | - | |||||
| Dersin Dili | Türkçe | |||||
| Dersin Türü | Seçmeli | |||||
| Dersin verilme şekli | Yüz yüze | |||||
| Dersin öğrenme ve öğretme teknikleri | Anlatım Tartışma Soru-Yanıt | |||||
| Dersin sorumlusu(ları) | Prof. Dr. L. Ömür DEMİREZER, Prof. Dr. Ayşe UZ | |||||
| Dersin amacı | Bu dersin amacı tedavide kullanılan doğal ürünlerin kalite gerekliliklerini ve standartlarını öğretmektir | |||||
| Dersin öğrenme çıktıları |
| |||||
| Dersin içeriği | Doğal tıbbi ürünlerin kalitesi ile ilgili gereklilikler, standartlar ve kalite testleri | |||||
| Kaynaklar | 1.Gaedcke, F., Steinhoff, B., Herbal Medicinal Products, Medpharm Sci. Pub., Stuttgard, Germany, 2003. 2. WHO ve EMEA yayınları 3. Evans W.C., Trease and Evans Pharmacognosy, Wiley & Sons, London (2002). 4. Tyler VE, Brady LR, Robbers JE Pharmacognosy, Lea & Febriger, Philadelphia, 1981. 5. Avrupa Farmakopesi 6. Guidelines on minimum requirements for the registration of herbal medicinal products in the eastern mediterranean region, 2006. 7. Güncel bilimsel literatürler 8. Yüksek Lisans ve Doktora Tezleri | |||||
Haftalara Göre İşlenecek Konular
| Haftalar | Konular |
|---|---|
| 1. Hafta | İşlenecek Konular Doğal tıbbi ürünler ile ilgili kavramlar, Doğal tıbbi ürünlerde kalite gerekliliği ve standartları |
| 2. Hafta | Bitkisel ilaçların üretiminde İyi Tarım ve Toplama Uygulamaları (GACP) |
| 3. Hafta | Doğal ürünlerle ilgili Avrupa Farmakopesinde bulunan kalite kontrol parametreleri |
| 4. Hafta | Diğer Farmakope bitki ve drog monograflarında yer alan kalite testleri |
| 5. Hafta | Başlangıç materyalleri üzerinde kalite testleri |
| 6. Hafta | Makroskopik ve mikroskopik analizler |
| 7. Hafta | Doğal tıbbi ürünlerin üretiminde İyi Üretim Uygulamaları (GMP) |
| 8. Hafta | Üretim formülü, üretim işlemi, üretim sırası kontroller ve ekstraksiyon metotları |
| 9. Hafta | Fitoeşdeğerlik, Doğal ürünlerin kalite belirlenmesinde kromatografik parmakizi analizleri |
| 10. Hafta | Doğal tıbbi ürünlerde kalitatif analiz testleri |
| 11. Hafta | Doğal ürünlerde kantitatif analiz testleri |
| 12. Hafta | Doğal ürünlerde kullanılan analitik testlerin validasyon ve metot akreditasyonu |
| 13. Hafta | Doğal ürünlerde kullanılan analitik testlerin validasyon ve metot akreditasyonu-Ödev sunumu |
| 14. Hafta | Doğal ürünlerde etkinlik çalışmaları, klinik çalışmalar, güvenlilik testleri, bitmiş ürün kontrolleri |
| 15. Hafta | Genel sınava hazırlık |
| 16. Hafta | GENEL SINAV |
Değerlendirme Sistemi
| Yarıyıl içi çalışmaları | Sayısı | Katkı Payı % |
|---|---|---|
| Devam (a) | 30 | 0 |
| Laboratuar | 30 | 0 |
| Uygulama | 0 | 0 |
| Alan Çalışması | 0 | 0 |
| Derse Özgü Staj (Varsa) | 0 | 0 |
| Ödevler | 1 | 25 |
| Sunum | 1 | 25 |
| Projeler | 0 | 0 |
| Seminer | 0 | 0 |
| Ara Sınavlar | 0 | 0 |
| Genel sınav | 1 | 50 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl İçi Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı | 0 | 50 |
| Yarıyıl Sonu Sınavının Başarı Notuna Katkısı | 0 | 50 |
| Toplam | 100 | |
AKTS (Öğrenci İş Yükü) Tablosu
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi | Toplam İş Yükü |
|---|---|---|---|
| Ders Süresi | 14 | 2 | 28 |
| Laboratuvar | 14 | 2 | 28 |
| Uygulama | 0 | 0 | 0 |
| Derse özgü staj (varsa) | 0 | 0 | 0 |
| Alan Çalışması | 0 | 0 | 0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi (Ön Çalışma, pekiştirme, vb) | 14 | 5 | 70 |
| Sunum / Seminer Hazırlama | 1 | 2 | 2 |
| Proje | 0 | 0 | 0 |
| Ödevler | 1 | 42 | 42 |
| Ara sınavlara hazırlanma süresi | 0 | 0 | 0 |
| Genel sınava hazırlanma süresi | 1 | 40 | 40 |
| Toplam İş Yükü | 45 | 93 | 210 |
Dersin Öğrenme Çıktılarının Program Yeterlilikleri İle İlişkilendirilmesi
| D.9. Program Yeterlilikleri | Katkı Düzeyi* | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
| 1. Bitkisel, hayvansal, mikroorganizma, deniz canlıları ile hücre ve doku kültürleri gibi doğal kaynaklardan elde edilen drog, ilaç hammadde ve yardımcı maddelerinin tanınması, analizleri ve muhtemel biyolojik etkileri konusunda bilgi sahibi olma | X | ||||
| 2. Farmakognozi konusunda güncel ve bilimsel olan bilgiye ulaşmada yeterli bir düzeye erişebilme, edinmiş olduğu bilgileri bir araya getirebilme, aktarabilme, yazılı ve sözlü olarak sunabilme, tartışabilme, fikir üretebilme yetilerine sahip olabilme ve Farmakognozi alanında araştırma felsefesi kazandırma | X | ||||
| 3. Doğal kaynaklardaki primer ve sekonder metabolizma ürünlerinin oluşum yolakları, kimyasal yapıları, sınıflandırılması, kimyasal ve biyolojik özellikleri, teşhisleri ve miktar tayinlerine hakim olabilme | X | ||||
| 4. Doğal kaynaklar ve bunlardan elde edilen doğal bileşikler üzerinde, makroskobik, mikroskobik, kimyasal, kromatografik ve spektroskopik analizleri teorik ve pratik olarak yapabilme ve sonuçları yorumlayabilme | X | ||||
| 5. Doğal kaynaklardan ilaç etken maddesi olabilecek veya ilaç geliştirmede model oluşturabilecek yeni ve/veya bilinen bileşiklerin ekstraksiyonunu, saflaştırılmasını ve yapı tayinlerini yapabilme | X | ||||
| 6. Doğal kaynaklı ekstre ve bileşiklerin muhtemel biyolojik etkilerini tayin edebilme ve bu etkileri kimyasal yapıları ile ilişkilendirebilme | X | ||||
| 7. Doğal kaynaklara doğaya zarar vermeden ulaşabilme yetisi ve çevre bilincine sahip olabilme | X | ||||
| 8. Toplum sağlığı için hasta ve diğer sağlık çalışanlarına, sağlık kurumlarına, ilaç ve zehir danışma merkezlerine danışmanlık yapabilme ve gerektiğinde doğal ürünler ile ilgili eğitim verebilme | X | ||||
| 9. Geçerli mevzuat ve yasalar doğrultusunda farmakognozi ile ilgili etik ve deontolojik çalışma yapabilme, bulguları yorumlayabilme | X | ||||
| 10. Farmakope ve Monograflar gibi başvuru kitaplarındaki bilgileri kullanabilme, uygulayabilme ve değerlendirebilme | X | ||||
| 11. Doğal ürünler ile ilgili sivil toplum örgütleri, yazılı ve görsel basın kuruluşları aracılığıyla halkı bilgilendirme | X | ||||
| 12. Evrensel ve ulusal sağlık sorunlarının farkında olarak sağlık hizmet kalitesinin artırılmasına yönelik politikalar üretebilme | X | ||||
| 13. Doğal ürünler konusunda edinmiş olduğu bilgileri toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için kullanabilme | X | ||||
| 14. Farmakognozi alanında sahip olduğu bilgileri, farklı disiplinlerden gelen bilgiler ile bütünleştirip yorumlayabilme, analiz edebilme ve çözüm önerileri getirebilme, çözümlenemeyen durumlarda yeni stratejik yaklaşımlar geliştirebilme ve sorumluluk alarak çözüm üretebilme | X | ||||
| 15. Doğal ürün üreticilerine, ilaç endüstrisine ve ilgili resmi kuruluşlara doğal ürünler ile ilgili bilimsel danışmanlık yapabilme | X | ||||
*1 En düşük, 2 Düşük, 3 Orta, 4 Yüksek, 5 Çok yüksek