ERF603 - İYİ RADYOFARMASİ TEKNİKLERİ (GRP)
| Dersin Adı | Kodu | Yarıyılı | Teori (saat/hafta) |
Uygulama (saat/hafta) |
Yerel Kredi | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|---|
| İYİ RADYOFARMASİ TEKNİKLERİ (GRP) | ERF603 | Herhangi Yarıyıl/Yıl | 3 | 0 | 3 | 8 |
| Önkoşul(lar)-var ise | Dersin ön koşulu bulunmamaktadır. | |||||
| Dersin Dili | Türkçe | |||||
| Dersin Türü | Seçmeli | |||||
| Dersin verilme şekli | Yüz yüze | |||||
| Dersin öğrenme ve öğretme teknikleri | Anlatım Tartışma | |||||
| Dersin sorumlusu(ları) | Prof. Dr. Suna Erdoğan | |||||
| Dersin amacı | Dersin amacı, öğrenciye bir radyofarmasi laboratuarının tasarımı ve tasarımda dikkat edilmesi gereken noktalar hakkında bilgilendirmek, radyofarmasötiklerin çevreye ve çalışana zarar vermeden emniyetli, etkin ve güvenli üretimi ve kullanımı için dikkat edilmesi gerekenleri ve bu konuda uyulması gereken kuralları öğretmektir. | |||||
| Dersin öğrenme çıktıları |
| |||||
| Dersin içeriği | - Kalite ve kalite güvencesi sistemi - GMP ve GRP nedir? - Radyofarmasi laboratuar tasarımı - Radyofarmasi laboratuarında kullanılan ekipmanlar - Partiküler, mikrobiyal ve radyoaktif kontaminasyon ve bunların izlenmesi ve azaltılması için alınması gereken önlemler - Radyofarmasötiklerde yapılan kalite kontrol testleri; radyokimyasal saflık, radyonüklidik saflık - Radyoaktif materyallerin taşınması - Radyoaktif atıkların yönetimi - İlgili kayıtların tutulması | |||||
| Kaynaklar | 1- M. Mezei, Guidelines Radiopharmacy, 1982. 2- Gopal B. Saha, Fundamentals of Nuclear Pharmacy, New York, Springer, 2004. | |||||
Haftalara Göre İşlenecek Konular
| Haftalar | Konular |
|---|---|
| 1. Hafta | Giriş |
| 2. Hafta | Kalite güvencesi sistemi, kalite, iyi İmalat Uygulamaları (GMP) |
| 3. Hafta | İyi Radyofarmasi Uygulamaları (GRP) |
| 4. Hafta | Radyoaktivite laboratuarı tasarımı; binalar |
| 5. Hafta | Radyoaktivite laboratuarı tasarımı; ekipman ve aletler |
| 6. Hafta | Ara sınav |
| 7. Hafta | Radyofarmasi laboratuarında çalışma kuralları |
| 8. Hafta | Radyofarmasötik üretim alanlarında kontaminasyon kaynakları ve kontaminasyonların izlenmesi; Partiküler kontaminasyon |
| 9. Hafta | Radyofarmasötik üretim alanlarında kontaminasyon kaynakları ve kontaminasyonların izlenmesi; Mikrobiyal kontaminasyon |
| 10. Hafta | Radyofarmasötik üretim alanlarında kontaminasyon kaynakları ve kontaminasyonların izlenmesi; Radyoaktif kontaminasyon |
| 11. Hafta | Kalite Kontrol Testleri |
| 12. Hafta | Radyoaktif materyallerin taşınması |
| 13. Hafta | Radyoaktif atıkların yönetimi, ilgili kayıtların tutulması |
| 14. Hafta | Ödev sunumu |
| 15. Hafta | Genel sınava hazırlık |
| 16. Hafta | Genel sınav |
Değerlendirme Sistemi
| Yarıyıl içi çalışmaları | Sayısı | Katkı Payı % |
|---|---|---|
| Devam (a) | 0 | 0 |
| Laboratuar | 0 | 0 |
| Uygulama | 0 | 0 |
| Alan Çalışması | 0 | 0 |
| Derse Özgü Staj (Varsa) | 0 | 0 |
| Ödevler | 0 | 0 |
| Sunum | 0 | 0 |
| Projeler | 0 | 0 |
| Seminer | 0 | 0 |
| Ara Sınavlar | 1 | 50 |
| Genel sınav | 1 | 50 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl İçi Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı | 1 | 50 |
| Yarıyıl Sonu Sınavının Başarı Notuna Katkısı | 1 | 50 |
| Toplam | 100 | |
AKTS (Öğrenci İş Yükü) Tablosu
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi | Toplam İş Yükü |
|---|---|---|---|
| Ders Süresi | 14 | 3 | 42 |
| Laboratuvar | 0 | 0 | 0 |
| Uygulama | 0 | 0 | 0 |
| Derse özgü staj (varsa) | 0 | 0 | 0 |
| Alan Çalışması | 0 | 0 | 0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi (Ön Çalışma, pekiştirme, vb) | 14 | 3 | 42 |
| Sunum / Seminer Hazırlama | 0 | 0 | 0 |
| Proje | 0 | 0 | 0 |
| Ödevler | 0 | 0 | 0 |
| Ara sınavlara hazırlanma süresi | 1 | 66 | 66 |
| Genel sınava hazırlanma süresi | 1 | 70 | 70 |
| Toplam İş Yükü | 30 | 142 | 220 |
Dersin Öğrenme Çıktılarının Program Yeterlilikleri İle İlişkilendirilmesi
| D.9. Program Yeterlilikleri | Katkı Düzeyi* | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
| 1. Alanında güncel bilgileri araştırır. Bilimsel araştırmanın nasıl yapılacağını ve bilgi kaynaklarına nasıl ulaşılacağını bilir ve bu bilgileri değerlendirip kullanır. | |||||
| 2. Alanında edindiği uzmanlık düzeyindeki kuramsal ve uygulamalı bilgilerini kullanarak bilimsel çalışmaları planlar, yürütür ve değerlendirmeleri yapar. | X | ||||
| 3. Çalışmalardan elde edilen verilerin istatistiksel olarak analizlerini yapar ve yorumlar. | |||||
| 4. Yaptığı çalışmanın sonuçlarını bilimsel toplantılarda sunar, sonuçlarını rapor halinde hazırlar, ulusal ve uluslararası dergilerde yayınlar. | |||||
| 5. Radyofarmasötiklerin formülasyonları, üretimleri, stabiliteleri, kalite güvencesi, ruhsatlandırılması ve diğer yasal düzenlemeleri ve dağıtımları hakkında kuramsal bilgi ve uygulama becerisine sahiptir. | X | ||||
| 6. Radyasyonun farmasötikler, kozmetikler, bunların hammaddeleri, ilaç taşıyıcı sistemler ve tıbbi cihazlar üzerindeki etkisini ve muhtemel değişikliklerin nasıl kontrol edileceğini ve/veya önlenmesi konusunda yapılması gerekenleri bilir ve uygular. | |||||
| 7. Iyonize radyasyonun biyolojik etkilerini bilir. Çalışanın, toplumun ve çevrenin radyasyondan korunması için uygulanması gereken kuralları belirler, uygular. | X | ||||
| 8. Radyofarmasötiklerin yaşam döngüsü içindeki tüm süreçlerde GMP ve GRP prensiplerini uygular. | |||||
| 9. Mesleki gelişim ve yaşam boyu öğrenme ilkelerini, iletişim ve sosyal becerileri mesleğini gerçekleştirdiği çalışma alanlarında uygular. | X | ||||
*1 En düşük, 2 Düşük, 3 Orta, 4 Yüksek, 5 Çok yüksek