EAK651 - ANALİTİK YÖNTEM VALİDASYONU

Dersin Adı Kodu Yarıyılı Teori
(saat/hafta)
Uygulama
(saat/hafta)
Yerel Kredi AKTS
ANALİTİK YÖNTEM VALİDASYONU EAK651 2. Yarıyıl 4 0 4 8
Önkoşul(lar)-var iseYok
Dersin DiliTürkçe
Dersin TürüZorunlu 
Dersin verilme şekliYüz yüze 
Dersin öğrenme ve öğretme teknikleriAnlatım
Tartışma
Uygulama-Alıştırma
 
Dersin sorumlusu(ları)Anabilim Dalı Öğretim Üyeleri  
Dersin amacıÖğrenciye bir analiz yönteminin valide edilmesi için yapılması gereken işlemler hakkında bilgi kazandırmak. 
Dersin öğrenme çıktıları
  1. Bu dersin sonunda öğrenci, Analitik yöntem validasyonu parametrelerini ve bunların istatistiksel olarak değerlendirilmesini bilir. Analitik yöntem validasyonu ile ilgili rehber ve standartları bilir. Farklı ortamlardaki ilaç analizlerinde analitik yöntem validasyonu uygulamalarını bilir. Sonuçları değerlendirir ve rapor hazırlar.
Dersin içeriğiAnalitik yöntemlerin geçerli olabilmesi için gereken parametrelerin tanımlanması ve değerlendirilmesi. 
Kaynaklar1. Validation of test methods, EAL publication (EAL-P11) 1997.
2. Literatürler.

İLGİLİ DİĞER GÜNCEL REHBER, MAKALE VE KİTAPLAR
 

Haftalara Göre İşlenecek Konular

HaftalarKonular
1. HaftaYöntem validasyonu
2. HaftaSistem uygunluğu
3. HaftaAnalitik yöntem validasyonu
4. HaftaAnalitik ölçüm yöntemleri
5. HaftaGenel ayırma yöntemleri
6. HaftaAra sınav (Ödev)
7. HaftaMetod validasyonu için parametreler
8. HaftaDoğruluk ve kesinlik
9. HaftaÇeşitli sistemlerde validasyon parametrelerin kabul kriterleri
10. HaftaHata çeşitleri, güven aralığı
11. HaftaKalibrasyon eğrilerindeki belirsizlikler
12. HaftaAletli analizlerde duyarlılık ve kesinlik kavramları
13. HaftaYöntem transferi ve tekrar validasyonu
14. HaftaValidasyon paremetrelerinin ilaç analizlerine uygulanması
15. HaftaValidasyon sonuçlarının değerlendirilmesi ve rapor hazırlanması
16. HaftaGenel sınav

Değerlendirme Sistemi

Yarıyıl içi çalışmalarıSayısıKatkı Payı %
Devam (a)00
Laboratuar00
Uygulama00
Alan Çalışması00
Derse Özgü Staj (Varsa) 00
Ödevler140
Sunum00
Projeler00
Seminer00
Ara Sınavlar00
Genel sınav160
Toplam100
Yarıyıl İçi Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı140
Yarıyıl Sonu Sınavının Başarı Notuna Katkısı160
Toplam100

AKTS (Öğrenci İş Yükü) Tablosu

Etkinlikler Sayısı Süresi Toplam İş Yükü
Ders Süresi 14 4 56
Laboratuvar 0 0 0
Uygulama000
Derse özgü staj (varsa)000
Alan Çalışması000
Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi (Ön Çalışma, pekiştirme, vb)10880
Sunum / Seminer Hazırlama000
Proje000
Ödevler13232
Ara sınavlara hazırlanma süresi000
Genel sınava hazırlanma süresi17272
Toplam İş Yükü26116240

Dersin Öğrenme Çıktılarının Program Yeterlilikleri İle İlişkilendirilmesi

D.9. Program YeterlilikleriKatkı Düzeyi*
12345
1. Analitik Kimyanın temel konuları ve analiz yöntemleri hakkında klasik ve güncel kuramsal ve pratik bilgiye sahiptir.    X
2. Aletli analiz yöntemlerinin uygulanmasında kullandığı cihaz ve aletler hakkında bilgi ve kullanma becerisine sahiptir.      
3. Edindiği kuramsal ve pratik bilgileri tıbbi ürünler ve biyolojik materyallerden etkin ve yardımcı maddelerin analizlerine uygulama becerisine sahiptir.     
4. Kazandığı kuramsal ve uygulamalı bilgi ve becerilerini eğitim, ilaç endüstrisi, gıda, tarım, sağlık ve çevre alanlarında da uygular.   X 
5. Bilimsel makaleleri okuma, anlama, değerlendirebilme ve yazma becerisine sahiptir.  X  
6. Deneysel araştırma planlar, analiz sonuçlarını değerlendirir ve bu alanlarda istatistiksel bilgilerini kullanır.   X  
7. Tez hazırlar, sunar ve savunur.      
8. Araştırmalarının sonuçlarını ulusal ve uluslararası bilimsel toplantılarda sunma becerisi kazanır.      
9. Analitik kimya alanında sahip olduğu bilgileri farklı disiplinlerdeki bilgilerle birleştirir ve ortak çözüm önerileri üretir.      
10. Uzmanlık düzeyindeki birikimini, bilime yenilik getirecek araştırmalar ile yeni alanlara uygular.      
11. Çalışmalarının tüm aşamalarında etik değerleri gözetir.     

*1 En düşük, 2 Düşük, 3 Orta, 4 Yüksek, 5 Çok yüksek